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　　國家食品藥品監督管理總局發布2016年第9期國家醫療器械質量公告，通報了醫療器械的質量監督抽驗結果。其中，抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及7家生產企業的4個品種8批次，被抽驗項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及4家生產企業的2個品種4批（臺）。為此，濟南優藥大藥房負責人張四鑫表示，優藥大藥房自成立之初就以“效仿國外dtp模式，打造慢性病健康咨詢平臺”為己任，看到國家食品藥品監督管理總局發布的醫療器械質量公告，濟南優藥大藥房將自律自查各個分店的器械生產企業，嚴格執行醫療器械經營、管理法規。
 

 

　　據介紹，濟南優藥大藥房自2015年10月成立以來，高度重視心理精神類、婦科、男科、兒科、鼻科、痛風等慢性病患者群體，以科普、公益為切入點，著力為慢性病患者提供必要的免費用藥咨詢、康復指導服務，先后在山東開出多家鏈鎖分店，并先后獲得濟南市食品藥品監督管理局頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》。

 

　　在濟南市食品藥品監督管理局的官方網站上，從濟南市《第二類醫療器械經營備案憑證》申辦公告（第2016001號）、濟南市《第二類醫療器械經營備案憑證》申辦公告（新）（第2016002號）、濟南市《第二類醫療器械經營備案憑證》變更公告（新）（第2016004號）中筆者看到濟南優藥大藥房的多家分店取得了備案憑證。

 

　　公告內容稱：依據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）、《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）、《山東省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》的相關規定，以下企業符合法定的條件和標準，擬予申辦《第二類醫療器械經營備案憑證》，現予以公告。在公告的企業內容當中，濟南優藥大藥房有限公司、濟南優藥大藥房有限公司濟南大莊店、濟南優藥大藥房有限公司濟南田園新城店、濟南優藥大藥房有限公司濟南高新區店、濟南優藥大藥房有限公司濟南袁家村店、濟南優藥大藥房有限公司濟南奧體店獲得濟南市食品藥品監督管理頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》。