近日，筆者從國務院剛剛印發的《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》中發現信息，藥品電子監管碼或將重啟，或者會有新的追溯機制來替代藥品電子監管碼，最晚將在2020年實現。
原因揭秘：藥品電子監管碼為何被暫停執行？
所謂藥品電子監管碼，是藥品包裝上的20位數字的條形碼。從2006年開始，特殊藥品實施電子監管；2008年，四大類高l風險藥品也開始被實施電子監管；2010年，基本藥物也納入了電子監管范圍。只可惜，10年后，正當國家食品藥品監督管理局要全面推行這一監管措施之時，卻有多家連鎖藥店、上市藥企集體訴苦，并狀告國家食品藥品監督管理局要求停止藥品電子監管碼，隨后，國家食品藥品監督管理局發布暫停執行公告，近19家連鎖藥企、上市藥店以勝訴如愿。那么，這些藥企為何要叫停藥品電子監管碼呢？
據公開信息顯示，老百姓大藥房、湖南養天和大藥房、鴻翔一心堂藥業、益豐大藥房、漱玉平民大藥房、青島醫保城藥品連鎖有限公司、山東燕喜堂醫藥連鎖有限公司等19家連鎖藥房、上市藥店、藥企聯合聲明，“要求國家食品藥品監督管理局取消電子監管碼”，而要求取消的原因主要有兩方面：1，運營這個電子監管碼的企業身份不妥。聲明內容稱，阿里健康不僅也有涉足醫藥市場，還有著電子監管碼網站的運營權，阿里健康既當裁判員又當運動員，對其他藥店藥企不公平，讓阿里健康來運營電子監管碼官網十分不妥。
2，設備費貴，工作量大、員工成本高。連鎖藥店負責人稱，為了配合藥品電子監管系統，每個門店需購買掃碼槍、數字證書，一個掃碼槍2800元~3000元，一個電子密鑰數字證書要300元，100個門店大概就要多了30多萬元的成本，并且藥品上有條形碼、生產批號，再加上電子監管碼，工作人員的工作量大增，以往是一箱一箱的掃，現在是一盒一盒的掃，增加人手成本也跟著增加。
鑒于以上各大藥企藥店的聯合聲明與輿論壓力，2016年2月20日，國家食品藥品監督管理局宣布暫停執行藥品電子監管碼。讓筆者不理解的是，如果是因為運營企業的身份問題，國家食品藥品監督管理局完全可以變更運營單位；但如果是因為費用與成本問題，那么藥店藥企這樣結派叫板職能部門是不是有點言過其實、小題大作、自私自利、無視患者利益呢？
或將重啟：上市藥店、藥企勝訴后歡喜難長久
盡管在2016年之初，各大上市藥店、藥企集體“叫板”國家職能部門，要求取消電子監管碼制度，以勝訴收尾。但在國家放出“暫停令”后，并沒有放緩或者忽視藥品安全問題。在2016年年底，國務院又出新政，重視藥品追溯體系建設，這一信號被業內人士解讀為藥品電子監管碼或將重啟，或者會有新的追溯機制來替代藥品電子監管碼，最晚將在2020年實現。
濟南優藥大藥房的相關負責人告訴筆者，國務院2016年12月27日印發了《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》（下文簡稱《改革規劃》），國家衛計委網站于2017年1月9日發布《改革規劃》全文，全文內容在說到重點任務時強調：“要建立完善藥品信息追溯體系，形成全品種、全過程完整追溯與監管鏈條。”《改革規劃》還特別指出：“要力爭到2020年，基本建立藥品出廠價格信息可追溯機制。”國家其實一直高度重視藥品的追溯體系建設，當初啟用電子監管碼時，國家食藥監總局副局長孫咸澤做客人民網時曾公開表示：給藥品最小包裝上賦一個電子監管碼，這相當于給了藥品一個合格的身份證。有了電子監管碼，“賦碼藥品不管走到哪里都被實時監控。”
業界有人認為，雖然藥品電子監管碼在2016年2月被暫停執行，7月的新版gsp也取消了關于電子監管碼的描述，但這并不能理解為電子監管碼徹底退出監管的舞臺。因為新版的gsp增加了建立藥品追溯系統的內容，對藥品從生產到流通到消費，各個環節發現的質量安全問題，都需要“來源可查、去向可追、責任可究”。這個追溯系統，仍將包括電子監管碼。
也有消息指出，國家食品藥品監督管理局在另外一個文件中明確提出：要鼓勵生產經營企業運用信息技術建立食品藥品追溯體系，鼓勵信息技術企業作為第三方追溯專業服務。國務院辦公廳在印發《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》中也重點提及加快推進藥品、食品等重要產品追溯體系建設。可見，電子監管的方向依然清晰、明確！
換句話說，國家食品藥品監督管理局在2016年年初暫停電子監管碼只是把原來的電子監管碼改為藥品追溯系統，簡單的可以理解為換了個叫法與說法，但這并不是電子監管碼的“徹底退出”，而是要求藥企、藥店創新監管模式，尤其是電子監管模式的創新、整合、升級與完善，畢竟，先進高效的電子監管模式對藥品的真與假、有效期、上下流有很好的監管作用！而全新、高效的藥品追溯體系（系統）、電子監管模式最晚將在2020年出現，這，或許是電子監管碼重出“江湖”的暗號！
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