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　　電影《我不是藥神》熱映后，把醫(yī)藥界的原研藥與仿制藥話題推上榜首，近日，在國務(wù)院新聞辦公室召開政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅明確表示，國家藥監(jiān)局將在鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新的同時(shí)，激勵(lì)藥品仿制。這一訊息或讓原研藥受挫、仿制藥迎來新春!據(jù)筆者統(tǒng)計(jì)，已有42款進(jìn)口原研藥暫停銷售退出中國市場(chǎng)，《我不是藥神》發(fā)出的呼聲起效，今后，仿制藥或?qū)⒆尭嗖』际芤?....

　　中國仿制藥格局已定，高效仿制藥潛力更大

　　在電影《我不是藥神》當(dāng)中，由于進(jìn)口原研藥價(jià)格過高，患者曾集體抗議，抗議無效后開始將延續(xù)生命的希望寄托在仿制藥上!雖然在影片當(dāng)中，仿制藥有效但卻因無相關(guān)手續(xù)而被判定為假藥與走私藥，而在現(xiàn)實(shí)當(dāng)中，據(jù)筆者了解，中國的仿制藥格局已定，在市場(chǎng)上占主導(dǎo)地位。

　　《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》、《中國青年網(wǎng)》等媒體在報(bào)道中這樣寫道：我國藥品市場(chǎng)目前處于仿制藥占絕對(duì)主導(dǎo)地位的市場(chǎng)格局。食藥總局此前曾有數(shù)據(jù)顯示，中國已有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)高達(dá)18.9萬個(gè)，95%以上為仿制藥。

　　也有消息稱，我國是仿制藥大國，化學(xué)藥市場(chǎng)幾乎全是仿制藥。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計(jì)，目前我國4000多家制藥企業(yè)中，90%以上是仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。

　　全球四大知名會(huì)計(jì)師事務(wù)所之一德勤在發(fā)布報(bào)告《2018年全球生命科學(xué)展望》時(shí)，也在報(bào)告中指出：在研生物仿制藥數(shù)量方面，亞太地區(qū)最多。按國家計(jì)，中國以269的數(shù)量位列第一。中國有潛力成為生物仿制藥的前沿市場(chǎng)。

　　其實(shí)，早在2016年，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心、中國食品藥品檢定研究院曾聯(lián)合發(fā)布《中國仿制藥藍(lán)皮書(2016年版)》，《藍(lán)皮書》稱：仿制藥已經(jīng)成為當(dāng)前我國醫(yī)藥市場(chǎng)的核心部分。

　　《藍(lán)皮書》同時(shí)指出：近年來，由于政府部門加大了對(duì)我國仿制藥產(chǎn)業(yè)的重視，我國仿制藥產(chǎn)業(yè)得到了更好的提高和發(fā)展。業(yè)界普遍認(rèn)為，我國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來了新的契機(jī)，尤其是高水平仿制藥的發(fā)展?jié)摿κ志薮蟆?/p>

　　進(jìn)口原研藥受挫，42款進(jìn)口原研藥暫停銷售原因待解

　　不知是受電影《我不是藥神》的影響，還是其他原因所致，筆者今天在CFDA官網(wǎng)上的《中國上市藥品目錄集》處獲悉，已有42款進(jìn)口原研藥暫停銷售。據(jù)了解，《中國上市藥品目錄集》由國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心創(chuàng)建，暫停銷售原因未在信息頁中顯示，但有業(yè)內(nèi)人士指出，被判定為暫停銷售基本上就相當(dāng)于“封殺令”，“逐客令”，具體有哪些有哪些原研藥被下了“逐客令”停售筆者為您獨(dú)家盤點(diǎn)，具體如下圖。

　　筆者統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn)，在這42款被暫停銷售的進(jìn)口原研藥當(dāng)中，2018年批準(zhǔn)的福靜清復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(III)顯示為暫停銷售，2010年批準(zhǔn)的樂瑞卡普瑞巴林膠囊300mg批號(hào)為H20150625、索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊(批號(hào)為H20130260;H20130277)、樂瑞卡普瑞巴林膠囊25mg批號(hào)為H20150617、樂瑞卡普瑞巴林膠囊50mg批號(hào)為H20150618、樂瑞卡普瑞巴林膠囊100mg批號(hào)為H20150621、樂瑞卡普瑞巴林膠囊200mg批號(hào)為H20150624顯示為暫停銷售狀態(tài)。其中索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊(批號(hào)為H20130260;H20130277)的專利到期日顯示為2021年2月15日，但該批號(hào)藥目前也是顯示為暫停銷售狀態(tài)，停售原因待解。

　　除了2010年批準(zhǔn)上市的進(jìn)口原研藥有6種停售外，2007年、1994年也都有4種進(jìn)口原研藥暫停銷售，2000年、2001年、2004年每年都有3種進(jìn)口原研藥暫停銷售。更多停藥進(jìn)口原研藥及批號(hào)信息可參看上表。業(yè)內(nèi)人士稱，對(duì)于進(jìn)口原研藥暫停銷售的原因也有很多，具體原因是否與電影《我不是藥神》有關(guān)，正在待解求證之中......

　稿源：新浪醫(yī)藥新聞